求助:要开发一临床验方,研发中药新药,遇到如下问题:1、日处方有的单味药剂量超过药典上线1倍多2、有的药味没有药典标准怎么办啊!
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mydream521 求助:要开发一临床验方,研发中药新药,遇到如下问题:1、日处方有的单味药剂量超过药典上线1倍多2、有的药味没有药典标准怎么办啊!
1、跟临床大夫商量,在不影响药效的前提下尽量把剂量降下来;看是什么药,具体问题具体分析,如果作用平和的估计也没事。
2、自己制定内控标准随制剂一起申报。
整个处方降低1倍,接近药典量,估计会影响药效