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中药与保健品

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论坛首页  >  中药与保健食品讨论版   >  中药新药研发
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处方药味超药典剂量,有的药材国家标准

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楼主 mydream521
mydream521
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这个帖子发布于2年零364天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

求助:要开发一临床验方,研发中药新药,遇到如下问题:
1、日处方有的单味药剂量超过药典上线1倍多
2、有的药味没有药典标准

怎么办啊!    


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2018-01-23 17:02 浏览 : 3531 回复 : 5
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mydream521

求助:要开发一临床验方,研发中药新药,遇到如下问题:
1、日处方有的单味药剂量超过药典上线1倍多
2、有的药味没有药典标准

怎么办啊!    


1、跟临床大夫商量,在不影响药效的前提下尽量把剂量降下来;看是什么药,具体问题具体分析,如果作用平和的估计也没事。

2、自己制定内控标准随制剂一起申报。

2018-01-24 11:21
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楼主 mydream521
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整个处方降低1倍,接近药典量,估计会影响药效


2018-01-24 16:42
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这就是成药性研究,是新药开发的重要一环。
2018-01-25 09:22 来自 Android客户端
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