在编写《计算机自动审核管理程序》，因此查阅了有关检验结果自动审核的相关资料，进行了总结，今日与大家分享出来，请多多指教。对于不需要开展自动审核的朋友，就报告审核的思路此文对您而言也是有用的。

       计算机自动审核是指临床实验室指挥计算机基于系统设定的一套审核规则对检验结果进行自动审核的过程。自动审核通常由实验室信息系统（LIS）单独或由LIS 和中间件系统共同实现。

       在自动审核程序有很多环节要将检验结果与预设的规则进行比较，这些规则的设置是应用自动审核程序的关键步骤。这些规则设置是否合理直接决定了自动审核的安全性和通过率。然而关于如何设置这些规则，目前没有统一的标准。每个临床实验室应结合自身实际，既遵循一般的设计流程，又可借鉴吸收其他实验室在用的经实践证明有效的审核规则，提高实施自动审核工作的效率。

    审核规则的设置依据可分为以下四大类：

    （1）标本与仪器状态判断规则

    ①合格的标本和正确的前处理，避免出现有溶血、脂血、黄疸等标本或者建立标本溶血、黄疸和脂血严重程度的自动识别程序，识别出的不合格标本不能通过自动审核，需要人工审核。

    ②仪器提供的错误报警信息设定为审核规则，确定仪器状态是否正常或吸样是否正确，在检测过程中仪器设备出现警示信息，则不能通过自动审核。

    ③室内质控失控的检测项目不能通过自动审核。

    （2）自动审核允许范围判断规则

    ①危急值判定：根据科室建立的检验项目的危急值条件设定规则，当检测结果符合科室设定的危急值条件时，系统将自动显示红色危急值提示，提醒操作人员人工审核。

    ②医学决定水平判定：医学决定水平根据相关疾病的不同病情数据制定出不同的决定性限值，可在疾病诊断中起排除或确认的作用，提示及引导医生采取不同的临床措施。根据各检验项目的医学决定水平制度规则，当检测结果达到决定性限值时，不能通过自动审核。

        ③允许范围：体检的标本，采用检验项目的参考值范围（项目参考值范围代表了95%健康人群的结果分布）确定自动审核允许范围；患者的标本，可以选择检验项目的分析测量范围确定自动审核允许范围；也可以选择检验项目的实验室大量检验数据的分布特征确定自动审核允许范围，通过分析LIS中的检验数据，根据项目预期通过率截取百分位数进行设定，上下限的设定不得超过项目的检测线性范围。例如丙氨酸氨基转移酶(ALT)预期通过率为80％，则将10％、90％百分位数分别设定为自动审核允许范围的上下限，超出范围的结果不能通过自动审核。初步确立的允许范围再由中级及以上技术职称技师和医师讨论后进行测试，测试过程中对不通过原因进行分析后再进一步调整。微生物检验结果不建议使用计算机自动审核。

    ④超生物限：预先设定各检测项目的生物极限，避免少见、罕见或者极端的结果通过审核。如检测项目为零，为负值或异常高时（如空腹血糖>32mmol/L, MCV>120fl，HBG>180等）。

    （3）历史结果比较接受范围

    即Delta 检查，又称为历史审核，是指通过对同一患者同一检验项目在特定时间段内结果的差异性分析判断检验结果的可接受性。有的项目可以通过参考文献整理出历史结果比较允许范围，由中级及以上职称技师或医师讨论后确定初始历史结果比较范围，在测试过程中通过分析讨论不通过原因并作进一步调整。有的项目可以根据检验项目的特性将审核周期设置为3 d 内或10 d 内，制定出相应的Delta检查界限，将检测结果与审核周期内最近一次历史结果的差异以百分形式表示，若差异>允许界限，则标本不能通过自动审核。

    （4）逻辑判断规则

    ①多参数智能审核：运用多个检测项目综合校验，适当放宽检测项目的审核规则。①根据患者来源、病理变化规律及临床意义设定规则。例如，肾脏科患者的血清尿素增高伴肌酐增高，心血管内科患者的乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、肌酸激酶和羟丁酸脱氢酶增高，肝病科患者的总胆红素和直接胆红素增高等。②根据患者年龄设定规则。例如新生儿、婴儿患者总胆红素增高。

    ②智能折返检测：指在标本的测定结果满足某个预置的条件时，仪器自动增加其他相关的检测项目。例如血清钾>5.2 mmol/L、血清总胆红素>34.2 umol/L、血清三酰甘油>2.8 mmol/L时，仪器自动加做脂血-黄疸-溶血（LIH）指数，根据LIH级别提示，自动判别该标本的LIH状态及严重程度。

    ③医学逻辑：根据检验项目的生物学特性、生理变化规律及不同项目间的逻辑关系或者相关性设定逻辑程序，根据逻辑程序自动判断、分析报告中各检测结果数据之间有无明显矛盾或违背生理规律。如直接胆红素＞总胆红素，白蛋白＞总蛋白，高密度脂蛋白胆固醇+ 低密度脂蛋白胆固醇＞总胆固醇，肌酸激脢同工酶＞肌酸激酶，乙肝两对半出现矛盾的模式等。

    ④关联性检测：某些项目之问还存在一定的关联性，因此可以利用数据库确定合适的比值范围对其进行限制以筛查少见的情况，再进行必要的人工核对。例如Cr与Urea、ALT与AsT)情况下变化趋势一致。

    ⑤怀疑性报警：检测结果可疑或与临床实际情况不符或者同一科室同样检验项目结果全部偏低或全部偏高，不能通过自动审核。如5.2 mmol/L<血清钾<5.8 mmol/L，同时葡萄糖<3.0 mmol/L，LIH溶血指数为0。应人工审核样本是否为新鲜血液标本。

    ⑥漏项检查：对检测项目数进行设置，让检测结果的缺项、漏项不能通过自动审核。

• 计算机自动审核检验结果的应用_郑卫东 #.pdf(873.85k)

接着分享我收集到的几家医院的检测项目的自动审核规则，供大家参考。

1  乙肝两对半定量检测自动审核规则（LIS）

1.1电化学发光法检测HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe与抗HBc的参考值分别定为HBsAg＜1.10 index，抗HBs＜11. 00 mIU/mL，HBeAg＜0.11 PEIU/mL，抗HBe ＞0.90 index，抗HBc＞ 0.90 index。

1.2仪器报警提示规则

由于试剂（如试剂组分中存在气泡）或标本本身（如标本量少或有凝块）或仪器运动机械故障等原因造成报警时，提示相应项目报警，即HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc 报警，共5 条。

1.3 HBsAg 阳性提示规则 

因本科规定HBsAg 阳性时，需用第2 种方法验证。为便于验证，将HBsAg 阳性提示规则按定量值不同：（1）当HBsAg＞100 index，提示HBsAg“3 +”; ( 2) 当1.1 index＜HBsAg＜100 index，提示HBsAg“+”。

1.4少见模式提示规则

当实际工作中出现少见或看似矛盾的结果时必须复查并确认结果后方可发报告。少见模式见表1，建立5 条规则自动审核如下:

( 1) HBsAg 和抗HBs 同时阳性提示规则。当HBsAg＞1.1 index 且抗HBs＞11 mIU/mL时，LIS 提示“HBsAg + 抗HBs +”，需同时复查HBsAg、抗HBs 以排除假阳性。

( 2) HBeAg 和抗HBe 同时阳性提示规则。当HBeAg＞0.11 PEIU/mL且抗HBe ＜0.9 index 时，LIS 提示“HBeAg + 抗HBe +”，需同时复查HBeAg、抗HBe 以排除假阳性。

( 3) HBeAg 阳性提示规则。当HBeAg＞0.11 PEIU/mL， 即提示“HBeAg +”，需复查HBeAg 以排除假阳性。

( 4) 单独抗HBe 阳性提示规则。当抗HBe ＜0.9 index，抗HBc＞ 0.9 index 和抗HBs ＜11 mIU/mL 同时发生时，即提示“抗HBe +”，需同时复查抗HBe、抗HBc 以排除假阳性。

( 5) 抗HBs 阳性、抗HBe 阳性、抗HBc 阴性提示规则。当抗HBs＞11 mIU/mL，抗HBe ＜0.9 index和抗HBc ＞0.9 index 同时发生时，即提示“抗HBs +抗HBe +”，需同时复查抗HBs、抗HBe 和抗HBc 以排除假阳性。

1.5历史结果比对提示规则

结合临床诊疗周期，100天内同一例患者相同检测项目的2 次结果定量参数相差20%则不能通过历史结果比对确认，提示“与历史不符”。

1.6只要将审核规则预先设置于LIS 中形成自动筛查模块，计算机即可代替实验室检验人员进行样本筛查。应用此功能使通过审核的结果实时形成报告并自动发送，让检验者集中精力关注未通过审核的少量样本。

• 西京医院乙肝两对半与生化项目自动审核范围.xlsx(11.5k)