讨论帖：关于GMP的问题，需要条款和资料支持

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1.批记录里面是不是必须要有对生产取样的确认内容？还是说，只要能从其他辅助性的记录、单子能体现出取样即可？我看到的要求是，批记录要体现检验的，但是不确定前面的问题。

2.洁净区洁具间的水龙头上用转换接头连接软管。GMP是说随用随装吗？如果生产持续八小时，期间都要使用的，需要频繁拆卸吗？

另外，对于水管取下后倒挂，一般都认为这样不会有积水，不容易滋生微生物了。那么这样的看法是一般性常识，还是指导性意见，还是说需要每个企业自身做评估？

延伸开来，对于设备中的一些管子，在清洗后，往往无法做到拆卸倒挂的，那么这些管子存在积水情况吗？设备厂家一般会怎么评估这里的风险呢？又会采取什么样的措施？

本人愚钝，请赐教。

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2017-08-16 22:43 浏览 : 319 回复 : 0

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