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临床检验

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论坛首页  >  临床检验医学讨论版   >  临床实验室管理学
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关于定量项目室内质控失控规则改进依据

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楼主 wangminyu2004
wangminyu2004

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这个帖子发布于3年零301天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

1、以往大多实验室定量项目的失控规则统统使用1 3s、2 2s。

2、国家标准中也有明确的说明，至少使用1 3s、2 2s，以检出随机误差和系统误差

3、随着对westgard sigma规则学习不断深入，目前许多实验室已经使用和即将使用 westgard sigma规则。

4、不知有没有权威性的文件支持，说明西格玛度量值大于6时，可以仅仅使用 1 3s这一个规则来控制我们的检测系统
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2017-04-01 16:30 浏览 : 8364 回复 : 9
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楼主 wangminyu2004
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子汉

关于最后一个问题

可看下图

Sigma值≥ 6的，为世界级。说明该检测系统分析性能非常优秀。只要求13S控制规则。图中：N =2、R=1（在虚线旁）说明，在单批运行中（R = 1），检测两个水平的控制品（N = 2）即可。（见图2。）

图2、Sigma ≥6的多规则示意图。（Sigma≥6时，实验室只要在图中红色所示进行控制。）




缺乏权威性，如标准或指南等
2017-04-10 21:16 来自 iPhone/iPad客户端
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楼主 wangminyu2004
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yangsywf
莫法理解这个sigma样

其实并不复杂，容易能解
2017-05-01 11:32 来自 iPhone/iPad客户端
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楼主 wangminyu2004
wangminyu2004

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盗浪


您所说的国家标准，大致是指：《CNAS-CL39 医学实验室质量和能力认可准则 在临床免疫学定性检验领域的应用说明》

如上图所示，在该文件中，直接写明至少利用一个偶然误差及一个系统误差规则。对此，我已无力吐槽！！！

我举一个例子吧。

美国CAP认可

上述文件来自《CAP Accreditation Program Immunology Checklist 2015》，CAP在核查列表对于质控规则未做任何具体规定。


在我所看的国外各种管理标准中，从未看到任何一个国家级的标准对质控规则像中国这样做了具体的规定。也许我见识短浅，看过的文献较少，如您看到国外有任何标准对于实验室质控规则做了这么细致的规定，请不吝分享！！！


首先感谢您的关注。

关于westgarg sigma规则用于室内质控设计，在即将发布的国家标准中有要求。国家卫计委临床检验中心网站先前已经在征求意见。见附件！



  • 临床检验定量测定项目室内质量控制指南-2017.5.11.pdf(505.83k)
2017-08-18 15:42
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wangminyu2004 编辑于 2017-08-18 15:46
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