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分析技术

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论坛首页  >  分析技术讨论版   >  杂质研究
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相对保留时间相差多少才算一致?相对保留时间可靠吗?

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楼主 smmulzr
smmulzr
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这个帖子发布于4年零77天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

1、在有关物质研究过程中,有些药典或法定标准会规定杂质和主成份的相对保留时间,参照标准测定供试品,有时候标准中规定的杂质相对保留时间处的色谱峰,其相对保留时间有些偏差,具体偏差多少才算一致?尤其是附近有几个杂质峰时,如何确定?

2、每个色谱峰在色谱柱上的保留行为应该是受很多因素影响,在同一色谱条件、同一时间条件下,理论上相对保留时间是固定的。在做系统耐用性试验时,流动相pH微小变化,主成份色谱峰绝对保留时间波动比较大,可能达到1min,但其他杂质峰的绝对保留时间并不受pH影响,此时的相对保留时间是否可靠?

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2016-12-12 13:50 浏览 : 18339 回复 : 10
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monkeyD_1999
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1.这个目前好像没看到过有法规规定具体偏差多少才算一致,因此,只能靠方法研究(如,方法耐用性考察)和后续批次产品的检测结果来综合制定。如有相邻几杂质,没法用RRT准确定位时,看看可不可再综合DAD的全光谱扫描来确定,如还是不行的话,那就只能用杂质对照品来定位了。

2.答案与问题1的第二问相同。

2016-12-13 09:47
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cys_1984 编辑于 2016-12-13 09:51
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楼主 smmulzr
smmulzr
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cys_1984

1.这个目前好像没看到过有法规规定具体偏差多少才算一致,因此,只能靠方法研究(如,方法耐用性考察)和后续批次产品的检测结果来综合制定。如有相邻几杂质,没法用RRT准确定位时,看看可不可再综合DAD的全光谱扫描来确定,如还是不行的话,那就只能用杂质对照品来定位了。

2.答案与问题1的第二问相同。


目前只能想到这样了

2016-12-13 10:19
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hehewang
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2016-12-13 22:37
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