现在正在做一个项目，进行影响因素光照试验，5天，10天有关物质检测时，发现物料不守恒，含量下降5个点有关物质才增加1个点，有关物质完全采用的是EP的方法，以前在白炽光下物料守恒的，后来在光照箱增加紫外光，结果物料不守恒了。
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影响因素实验需要光照5天10天，但紫外实验根据ICH的最低要求就可以，降低光照时间避免2次讲解
你的降低产物能被有效检测么？光照的时候有没有同步进行避光试验？光照期间产品是否遇湿降低？降解产物的结构能否确定，是否发生降解杂质的降解？
光脚看世界 你的降低产物能被有效检测么？光照的时候有没有同步进行避光试验？光照期间产品是否遇湿降低？降解产物的结构能否确定，是否发生降解杂质的降解？
其他降解条件物料基本平衡的，各杂质加上校正因子后还是相差很多，同步放了带复合膜包装的样品，无降解，紫外光下降解的基本都是一些未知杂质，DAD各波长下面看不到检测波长外的杂质。
