临床试验设计-半衰期和采血点
各位大仙,一天到晚问傻问题的小白又来了。请问设计BE临床试验时,半衰期是15小时的药物,单次口服,采血点的设计有没有什么讲究?
1. 我看文献在大部分是0.5,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,10,12,16or18,24,36,48...16比较好还是18比较好?
2. 48的时候药物浓度理论上只有10%,实际上应该更低,是否可以去掉?
3. 清洗期5天够了吧?
谢谢!
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1.4 万
各位大仙,一天到晚问傻问题的小白又来了。请问设计BE临床试验时,半衰期是15小时的药物,单次口服,采血点的设计有没有什么讲究?
1. 我看文献在大部分是0.5,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,10,12,16or18,24,36,48...16比较好还是18比较好?
2. 48的时候药物浓度理论上只有10%,实际上应该更低,是否可以去掉?
3. 清洗期5天够了吧?
谢谢!
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