该话题已被移动 - cheff0412 , 2016-06-12 13:37
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重组蛋白上市销售

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楼主

宛辰

入门站友

1楼

这个帖子发布于4年零228天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

问题已关闭悬赏丁当:2

公司已有用于科学研究用的重组蛋白，不属于药物，不属于检测试剂，工艺成熟，想要销售，这个应该遵循什么法规要求？需要走什么流程？除了生产许可证以外需拿到什么证件呢？

因为不是药物，所以药物注册的相关法规不适用，不是检测试剂，所以医疗器械、检测试剂盒之类的法规也不适用，所以想问问如果想要卖重组蛋白，应该怎么办？

急求，拜托大家了~

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2016-06-08 15:10 浏览 : 1519 回复 : 9

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• 酚酞片严重不良反应被禁用？你了解吗？

楼主

宛辰

入门站友

2楼

拜托大家，有人知道吗？急求啊~

2016-06-08 16:58

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• #医生的昵称有多好笑#这是你们热爱工作的表现吗？哈哈哈哈

楼主

宛辰

入门站友

4楼

拜托大家了，给个申请的参考法规也行啊~

2016-06-10 18:30

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• 一图解读｜血常规化验单

楼主

宛辰

入门站友

5楼

同志们，问一下，这种纯科研用的重组蛋白，不用于人体、不用于临床，是否需要生产许可证和经营许可证呢？

2016-06-12 10:26

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• 首套【肺石医生】表情上架啦，一起斗图吧！

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