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中药加样回收率到底应哪一种做法？

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楼主

chuihua1

入门站友

1楼

这个帖子发布于4年零290天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

做中药的加样回收率时，如果定方法的样品浓度为100%，那么加样回收有两种做法：

1,三水平为100%样品+50%对照品，100%样品+100%对照品，100%样品+150%对照品

2，三水平为50%样品+30%对照品，50%样品+50%对照品，50%样品+70%对照品，加样后终浓度为方法规定的80%、100%、120%

方法1的问题是要做一个很大的线性，50%-250%，同时回收率浓度范围为150%-250%，并不能涵盖方法的样品测试浓度100%，感觉有点不太合理，但确实符合2015药典的字面规定：“对于中药，一般中间浓度加入量与所取供试品中待测定成分量之比控制在1 : 1左右，建议高、中、低浓度对照品加入量与所取供试品中待测定成分量之比控制在1 .5：1，1 : 1 ，0.5： 1 左右”。不知道这个“所取供试品”是指100%浓度还是50%浓度？

方法2的问题是基质只有原来的一半，不能完全的考察基质效应，而且没有法规明确支持，但在实践中确实有很多人用，不知申报时会不会有问题？

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2016-05-18 17:16 浏览 : 7734 回复 : 10

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chuihua1 编辑于 2016-07-01 13:26

• 用更宏大的视角看待医学——解读大咖宏见

hehewang

丁香园准中级站友

2楼

参考制剂回收率做法。第二种可能更好些。

2016-05-18 19:51

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光脚看世界

丁香园准中级站友

3楼

chuihua1
做中药的加样回收率时，如果定方法的样品浓度为100%，那么加样回收有两种做法：
1,三水平为100%样品+50%对照品，100%样品+100%对照品，100%样品+150%对照品
2，三水平为50%样品+30%对照品，50%样品+50%对照品，50%样品+70%对照品，加样后终浓度为方法规定的80、100、120

方法1的问题是要做一个很大的线性，50%-250%，同时回收率浓度范围为150%-250%，并不能涵盖方法的样品测试浓度100%，感觉有点不太合理，但确实符合2015药典的字面规定：“对于中药，一般中间浓度加入量与所取供试品中待测定成分量之比控制在1 : 1左右，建议高、中、低浓度对照品加入量与所取供试品中待测定成分量之比控制在1 .5：1，1 : 1 ，0.5： 1 左右”。不知道这个“所取供试品”是指100%浓度还是50%浓度？
方法2的问题是没有法规明确支持，但在实践中确实有很多人用，不知申报时会不会有问题？

方法二不科学。因为它无法代表样品的实际基质效应，不是实际百分百的供试品浓度。做回收率，首先要保证供试品的浓度必须是百分百。没有这个基础，其他的免谈。

2016-05-18 22:12 来自 Android客户端

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流芳溢色

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6楼

中间浓度必须是规定浓度的100%。

2016-05-19 11:58

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