• 论坛首页
  • 我的丁香客
  • 找人
    查找好友
  • 更多
    丁香园
    丁香通
    丁香人才
    丁香会议
    丁香搜索
    丁香医生
    丁香无线
    丁香导航
    丁当铺
    文献求助
    医药数据库
    丁香诊所
    来问医生
登录 注册

生物制药

关注今日:0 | 主题:36154
论坛首页  >  生物制药版   >  重组蛋白
  • 发帖
    每发1个新帖
    可以获得0.5个丁当奖励
  • 回帖

分享到:

  • 微信

    微信扫一扫

  • 微博
  • 丁香客
  • 复制网址

制剂配液过程

  • 只看楼主
  • 页码直达:
  • 直达末页
楼主 yangfengyun998
yangfengyun998
入门站友

  • 0
    积分
  • 24
    得票
  • 26
    丁当
  • 1楼
这个帖子发布于4年零277天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
问题已关闭悬赏丁当:2

各位同仁:现有一制剂配方,约1.5mg/ml的单抗原液2 L,储存在20mM的PBS溶液。成型的处方是:规格是:2mg/ml的此单抗,    20mM的PBS溶液,外加2%的蔗糖,0.02%的吐温80,2%的精氨酸。各辅料级别都是注射级别的辅料。请问该如何配液。(包括:辅料如何配制浓度,是否要湿热灭菌,还是直接通过超滤这一步骤,不需要另外进行灭菌?)

  • 邀请讨论
  • 不知道邀请谁?试试他们

    换一换
2016-04-25 10:39 浏览 : 3311 回复 : 5
  • 投票
  • 收藏 5
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 【原创】协和急诊进修故事系列之四:《白日暗火》
cc3135526
cc3135526
常驻站友

  • 4
    积分
  • 28
    得票
  • 67
    丁当
  • 2楼

2mg/ml?确定浓度这么低?  可以直接向原液spike 蔗糖等excipents, 然后过滤,或者配制好最终的处方(不含polysorbate),进行浓缩换液,最后spike polysorbate后进行过滤。 

2016-04-25 10:51
  • 投票
  • 收藏
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 江苏省内学校应届专博考试记录,供后人参考
zhulikou431
zhulikou431

丁香园版主

  • 1714
    积分
  • 3.2万
    得票
  • 7092
    丁当
  • 3楼

如果你的产品可以耐受高温,必须采用灭菌工艺。否则,就需要采用无菌工艺。

2016-04-25 14:39
  • 投票
  • 收藏
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 论卫生高级职称下放单位自主评审的利弊
楼主 yangfengyun998
yangfengyun998
入门站友

  • 0
    积分
  • 24
    得票
  • 26
    丁当
  • 4楼

@CC3135526 ,请您详细谈谈,多谢!spike是什么意思?

 

2016-04-26 08:55
  • 投票
  • 收藏
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 新冠疫苗十问十答,你想知道的都在这里

关闭提示

需要2个丁当

丁香园旗下网站

  • 丁香园
  • 用药助手
  • 丁香通
  • 文献求助
  • 丁香人才
  • 丁香医生
  • 丁香导航
  • 丁香会议
  • 手机丁香园
  • 医药数据库

关于丁香园

  • 关于我们
  • 丁香园标志
  • 友情链接
  • 联系我们
  • 加盟丁香园
  • 版权声明
  • 资格证书

官方链接

  • 丁香志
  • 丁香园新浪微博
引用回复