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分析技术

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论坛首页  >  分析技术讨论版   >  杂质研究
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杂质的限度如何制定

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楼主 ljwlx
ljwlx
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这个帖子发布于5年零10天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
问题已关闭悬赏丁当:2
在化学药的新药研发中,如何制定杂质的限度?
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2016-01-13 19:24 浏览 : 5442 回复 : 13
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zhulikou431
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1-安全考虑
2-剂型考虑
3-受众考虑,是否是妇女老人儿童用药
4-使用时间长短考虑
5-是否有异常毒性
6-分析方法水平和工艺能力
7-经济水平。
2016-01-13 19:41
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话题太宽!
举实例!
2016-01-13 21:43
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wuto
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简单点说就是杂质限度的制定要有理有据,楼主可以先看看相关的标准再对不清楚的东西再在论坛提问,否则真说不清楚
2016-01-14 09:08
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