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【讨论】加速试验、长期试验条件怎么确定？

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楼主

常驻站友

1楼

这个帖子发布于5年零184天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

如果有资料表明某原料的是没有吸湿性的，那么是否可以不用考察该原料的吸湿性的了（因为该原料药易升华，吸湿性试验不好操作）？，有资料表明该原料药在长期试验（25℃/60%）中间试验（30℃/65%）60个月、加速试验（40℃/75%)6个月稳定，那么是否可以反推影响因素试验是在高温60℃、高湿92.5%进行的？但是原料药易升华，敞开在高温60℃ 5天就挥发完了，在高温40℃ 10天也发现全部挥发了，所以我不知道应该怎么进行影响因素试验，还有怎么确定加速试验和长期试验的条件。

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2015-02-06 15:09 浏览 : 12627 回复 : 16

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丁香园准中级站友

2楼

如果易升华，可以考虑在带包装的密封环境里面，进行加速实验。

2015-02-06 16:11

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• 被“开枪”医生误伤的阴道！

丁香园准中级站友

3楼

敞口的影响因素实验很不稳定，那么可以考虑带包装的影响因素实验。
加速可以先考察40℃，长期先做30℃；

2015-02-06 16:12

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丁香园准中级站友

4楼

带包装40℃放10天试试

2015-02-09 00:01

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