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分析技术

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【讨论】加速试验、长期试验条件怎么确定?

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楼主 ncaizhua90
ncaizhua90
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这个帖子发布于6年零22天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
如果有资料表明某原料的是没有吸湿性的,那么是否可以不用考察该原料的吸湿性的了(因为该原料药易升华,吸湿性试验不好操作)?,有资料表明该原料药在长期试验(25℃/60%)中间试验(30℃/65%)60个月、加速试验(40℃/75%)6个月稳定,那么是否可以反推影响因素试验是在高温60℃、高湿92.5%进行的?但是原料药易升华,敞开在高温60℃ 5天就挥发完 了,在高温40℃ 10天也发现全部挥发了,所以我不知道应该怎么进行影响因素试验,还有怎么确定加速试验和长期试验的条件。
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2015-02-06 15:09 浏览 : 13405 回复 : 16
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如果易升华,可以考虑在带包装的密封环境里面,进行加速实验。
2015-02-06 16:11
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敞口的影响因素实验很不稳定,那么可以考虑带包装的影响因素实验。
加速可以先考察40℃,长期先做30℃;
2015-02-06 16:12
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wuhan1007
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带包装40℃放10天试试
2015-02-09 00:01
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