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【原创作品】2014年欧盟最新OOS/OOT调查程序(中英文对照原创)

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发布于 2014-11-10 · IP 山东山东
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这个帖子发布于 11 年零 40 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
英国药品监管网站(MHRA),在OOS/OOT处理程序方面,一直代表欧盟处于先行状态。2014年,MHRA在其网站上更新了OOS处理程序的内容,这一更新版本是在2013年完成的。它对于OOS/OOT的调查非常实用,包括OOS处理流程图,关键操作要求说明等。本人工作之余做了一下翻译,现推荐给各位药友。本人英文水平所限,有翻译不恰当之处,各位英文高手勿喷,敬请指正。
相互学习,共同提高,为中华制药崛起而奋斗!
英国药监局OOS.pdf (467 KB)
英国药监局OOS翻译.doc (1.26 MB)
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