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【求助】求助内毒素限值测定，我算的结果是80EU/mg

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楼主

叮叮当当20200506

入门站友

1楼

这个帖子发布于6年零33天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

抗体类药物，注射剂量为3.75mg，按照药典规定，
内毒素限值的确定，内毒素限值的确定药品、生物制品的细菌内毒素限值（L）一般按以下公式确定：L=K/M
式中L为供试品的细菌内毒素限值，以EU/ml、EU/mg或EU/U（活性单位）表示；K为人每公斤体重或每平方米每小时最大可接受的内毒素剂量。若按体重计算，K以EU/（kg·h）表示，注射剂K=5EU/（kg·h），放射性药品注
射剂K=2.5EU/（kg·h），鞘内用注射剂K=0.2EU/（kg·h）。M为人用每公斤体重或每平方米每小时的最大供试品剂量，以ml/（kg·h）、mg/（kg·h）或U/（kg·h）表示，人均体重按60kg计算，注射时间若不足1小时，按1小时计算.
那么，我的药品内毒素限值算法如下： K=5EU/（kg·h）M=3.75mg/60kg=0.0625mg/kg L=K/M=5EU/（kg·h）/0.0625mg/（kg.h）=80EU/mg，
1：没有错误吧？怎么这么大呢？
2：怎么选择鲎试剂的灵敏度呢？
3：将要第一次做内毒素测定实验，求帮助！

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2014-07-07 17:12 浏览 : 5736 回复 : 7

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• 透析导管相关静脉血栓的超声表现

楼主

叮叮当当20200506

入门站友

2楼

求助求助，希望过来人多帮忙，感激涕零。

2014-07-07 17:13

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• 2020年6月全国法定传染病疫情概况

丁香园版主

3楼

此公式不对。

2014-07-07 17:19

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• 硕博学历的医生都要去大城市，县人民医院连硕士都招不到了

丁香园版主

4楼

http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23350910

2014-07-07 17:21

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