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分析技术

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论坛首页  >  分析技术讨论版   >  杂质研究
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【求助】主成分自身对照品法该如何理解

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楼主 seaseeboy
seaseeboy
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  • 1楼
这个帖子发布于7年零44天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
2010版中国药典附录XIX F 里 药品杂质分析指导原则有一句话“对于特定杂质中未知杂质的定量可用主成分自身对照品法进行计算,为什么主成分的自身对照法不能用。
多了一个”品“字,配制方法就完全不一样了。我查阅了2010版药典,发现不少抗生素是采用主成分自身对照品法计算杂质,比如氨苄西林,我根据里面的描述推敲了一下其计算公式,发现和主成分的自身对照法是一样的,对照品的浓度不考虑纳入计算,只不过用的是主成分的标准对照品配制1%的对照,但是正确的计算公式是这样的吗?
还请懂行的不吝赐教,谢谢。
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2014-01-15 17:26 浏览 : 10616 回复 : 12
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hehewang
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你语文成绩太好了。
2014-01-15 20:25
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  • 3楼
有没有可能是供试品与对照品的含量差异?
2014-01-16 07:32 来自 Android客户端
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楼主 seaseeboy
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  • 4楼
我也想到这个问题,比如说原料是由几个同分异构体组成,而主成分只是其中一个,那么用主成分自身对照法的话,自身对照的峰面积就包含了这几个同分异构体(假设色谱条件无法分开这几个同分异构体),如果用主成分自身对照品法(如氨苄西林),那么对照溶液的纯度就很高了,峰面积就是代表了我们想要的峰面积,不知这样理解对不?
2014-01-16 08:40
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