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对于杂质分离度要求

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楼主

铁杆站友

1楼

这个帖子发布于7年零43天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

一般来讲，要准确定量需要2峰达到基线分离，即Rs>1.5,对于杂质，属于痕量检测，可允许较大的误差，因此Rs1.2基本上也能满足方法验证的要求（如回收率70%~130%），另附经典分离度和峰高比关系图，Rs1.2，定量基本不互相干扰。杂质与杂质 1.2以上，主峰与杂质必须1.5 ，考虑色谱柱使用过程中柱效下降，主峰与杂质至少2.0以上。英国药典对杂质要求（限度检查）是分离度不低于1.2。

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2013-12-12 08:59 浏览 : 5272 回复 : 6

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111 编辑于 2013-12-12 16:07

• 国家卫健委：石家庄2家医院院感防控不力致出现14例关联感染

常驻站友

2楼

可以提供参考文献吗

2013-12-14 12:03

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• 临床要不要去做超声，超声科待遇怎么样？

从头收拾旧山河

铁杆站友

3楼

谢老师如何建立高效液相法中提到杂质之间的分离度达到1.2即可，检测物与杂质分离度要达到1.5，药品审评中心电子文档中提到的专属研究分离度要达到2以上。

2013-12-15 23:07 来自 Android客户端

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• 【规培笔记128】—工作报告偶遇，颅脑MR，您能看出几处异常？据说工作中很罕见！

从头收拾旧山河

铁杆站友

4楼

貌似前段时间看你贴子是在搞立项，现在搞分析了？

2013-12-15 23:10 来自 Android客户端

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