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【讨论】Robustness & Ruggedness & 耐用性 [精华]

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hehewang

丁香园准中级站友

107楼

USP 新版621里的内容和上面的有不少出入了。

2015-04-20 22:27

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• 忙着集各种福？这儿有医疗专属福，还有490元医院管理课程免费送

楼主

111

丁香园版主

108楼

hehewang
USP 新版621里的内容和上面的有不少出入了。

我贴的那个，估计有些过时了
2011年出版的书籍
可否贴出来那些出入？

2015-04-20 23:11

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• 丁香热议——手术时开个玩笑，赔了患者两万块！

古可ruo77

铁杆站友

109楼

请教111一个问题,今天跟同事争论了一下,我还是坚持自己的,所以请教一下我这个想法对不对

含量方法学的耐用性考察,

应该是对照品/供试品一起进行考察,但是同事认为是进行对照品即可,对照品系统适用性考察合格即可

但是含量方法学不仅仅包括对照品,更主要是测定供试品,所以耐用性考察不进样样品是不对的.因为供试品中有辅料其他成分,如果辅料在耐用性变化条件下影响成分的测定呢?

所以还是同时进样考察

2016-03-17 10:33

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古可ruo77 编辑于 2016-03-17 12:42

• 忙着集各种福？这儿有医疗专属福，还有490元医院管理课程免费送

楼主

111

丁香园版主

110楼

古可ruo77

请教111一个问题,今天跟同事争论了一下,我还是坚持自己的,所以请教一下我这个想法对不对

含量方法学的耐用性考察,

应该是对照品/供试品一起进行考察,但是同事认为是进行对照品即可,对照品系统适用性考察合格即可

但是含量方法学不仅仅包括对照品,更主要是测定供试品,所以耐用性考察不进样对照品是不对的.因为供试品中有辅料其他成分,如果辅料在耐用性变化条件下影响成分的测定呢?

所以还是同时进样考察

你同事的理由呢？

2016-03-17 12:21

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