wuhan1007 之前做过某制剂的工艺验证,将半成品放置过夜(模拟停电)故,是否有必要在此也需要考察一下,或者做个类似的稳定性
lbk0060113 工艺验证我们一般都会把中间体的放置时间进行考察,1、5、10天考察稳定性,以免车间设备故障,中间体的存放没有依据。
wuhan1007 这种情况下是否更需要对中间体的降解产物进行考察比如强降解实验,杂质归属?