丁香园版主
近4年了，回顾一下，是否有新的变化。
也欢迎再讨论。
江苏省还是走在了前列，不知道他们那套药物研发药学机构备案登记和在研项目信息报送系统运行效果如何？有没有全国推广的可能性？
挺符合由静态监管到动态监管的主旨精神，注册现场核查和检查也应该作出些改变了，引入风险管理和体系检查的理念、措施和手段，可以学习FDA PAI+两年的跟踪检查方式。
