精品栏目

找人

可能感兴趣

随便看看

更多

医药数据库

来问医生

登录注册

分析技术

关注今日：4 | 主题：326497

论坛首页 > 分析技术讨论版 > 其他

发帖
每发1个新帖
可以获得0.5个丁当奖励
回帖

【分享】20130528-29-药物临床前研究机构规范化管理研讨会（录音+课件+解释+总结）-丁香园首发 [精华]

只看楼主
页码直达：
直达末页

楼主

丁香园版主

+1 积分
1楼

这个帖子发布于6年零194天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

还冒热气呢~
============
领导讲话，没有录音，心领神会即可~
先上录音！
大家发现高手没有？
=====================
1产品传递与分析方法传递的变更控制分享-辉瑞制药有限公司QA经理-解馨
2从技术审评的角度谈药学研究的要求-李眉-1
3从技术审评的角度谈药学研究的要求-李眉-2
4申报美国通用名称（ANDA）的体会-南通亚联药业有限公司副总裁-陈义生
5药品注册形式审查及现场核查-省局药品注册处-汪逸平
6药品注册资料撰写审核要点-恒瑞医药股份有限公司研究员院长-沈灵佳
7药物临床前研究机构规范化管理-省局药品注册处处长-王宗敏
8药物临床前研究机构信息报送情况及报送软件要求-省局药品注册处-殷志勇
9药物研究过程中的质量管理和设计-南京先声药业研究院执行技术总监-肖柏明
10药物研究机构质量管理体系-药明康德新药开发有限公司QA经理-许晖
==================
（后面，有空再补上个人心得体会~）
不对之处请指正！

20130528-现场问答.MP3(39783.39k)

20130529-现场问答.MP3(14643.39k)

产品传递与分析方法传递的变更控制分享-辉瑞制药有限公司QA经理-谢欣.MP3(68179.92k)

从技术审评的角度谈药学研究的要求-李眉-2.MP3(54120.33k)

从技术审评的角度谈药学研究的要求-李眉-1.MP3(93966.45k)

邀请讨论

搜索

2013-05-29 22:49 浏览 : 13931 回复 : 59

投票 11
收藏 112
打赏
引用
分享
- 微信扫一扫
- 新浪微博
- 丁香客
- 复制网址
举报
- 广告宣传推广
- 政治敏感、违法虚假信息
- 恶意灌水、重复发帖
- 违规侵权、站友争执
- 附件异常、链接失效
- 其他

111 编辑于 2013-06-27 23:52

• 牙龈出血

楼主

丁香园版主

2楼

太慢了-----
继续

药物临床前研究机构信息报送情况及报送软件要求-省局药品注册处-殷志勇.MP3(33097.06k)

药物研究过程中的质量管理和设计-南京先声药业研究院执行技术总监-肖柏明.MP3(84043.8k)

药物临床前研究机构规范化管理-省局药品注册处处长-王宗敏.MP3(66294.2k)

2013-05-29 22:50

投票 3
收藏 4
打赏
引用
分享
- 微信扫一扫
- 新浪微博
- 丁香客
- 复制网址
举报
- 广告宣传推广
- 政治敏感、违法虚假信息
- 恶意灌水、重复发帖
- 违规侵权、站友争执
- 附件异常、链接失效
- 其他

111 编辑于 2013-05-29 23:01

• 丁香早知道 - 12.6 | 没考研的“差生”同学年薪百万，而我还为生存挣扎

楼主

丁香园版主

3楼

相对大的

申报美国通用名称（ANDA）的体会-南通亚联药业有限公司副总裁-陈义生.part1.rar(58593.75k)

药品注册形式审查及现场核查-省局药品注册处-汪逸平.part2.rar(62576.15k)

申报美国通用名称（ANDA）的体会-南通亚联药业有限公司副总裁-陈义生.part2.rar(49179.17k)

药品注册形式审查及现场核查-省局药品注册处-汪逸平.part1.rar(68359.38k)

2013-05-29 23:19

投票 1
收藏 5
打赏
引用
分享
- 微信扫一扫
- 新浪微博
- 丁香客
- 复制网址
举报
- 广告宣传推广
- 政治敏感、违法虚假信息
- 恶意灌水、重复发帖
- 违规侵权、站友争执
- 附件异常、链接失效
- 其他

• 19年双上岸上海交大医学院（1科博、1专博，内科），一些感悟和心得与你交流分享

楼主

丁香园版主

4楼

暂时没有PPT

2013-05-29 23:21

投票
收藏
打赏
引用
分享
- 微信扫一扫
- 新浪微博
- 丁香客
- 复制网址
举报
- 广告宣传推广
- 政治敏感、违法虚假信息
- 恶意灌水、重复发帖
- 违规侵权、站友争执
- 附件异常、链接失效
- 其他

• 19年双上岸上海交大医学院（1科博、1专博，内科），一些感悟和心得与你交流分享