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【讨论】奥氮平冻干粉针能不能开发???

发布于 2012-12-17 · 浏览 5280 · IP 黑龙江黑龙江
这个帖子发布于 12 年零 138 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
精神病药物奥氮平(Zyprexa)的注射剂,美国上市信息如下:


N021253






AP






Yes






OLANZAPINE






INJECTABLE; INTRAMUSCULAR






10MG/VIAL






ZYPREXA






LILLY






A201741






AP






No






OLANZAPINE






INJECTABLE; INTRAMUSCULAR






10MG/VIAL






OLANZAPINE






LUITPOLD






A201588






AP






No






OLANZAPINE






INJECTABLE; INTRAMUSCULAR






10MG/VIAL






OLANZAPINE






SANDOZ INC




国内申报情况如下:



JXHL0500026






注射用奥氮平






化药






进口






3.3






2005-02-26






申报企业未知






制证结束待发送-已批准






2006-05-31




经查,该项目在国内没有专利问题,原研产品在国内获得临床批件后,再没有什么后续进展,但是在2009年礼来上市了奥氮平的长效针剂。不知道是注射用奥氮平为了给长效针让路还是因为疗效问题被PASS了!!!
速效治疗精神病的注射剂药物目前有氟哌啶醇、奥氮平、齐拉西酮、阿立哌唑,但是国内只有奥氮平的冻干粉针还没有上市,临床信息显示奥氮平疗效与氟哌啶醇相当,但是安全性大大优于氟哌啶醇。
在此背景下,还能进行注射用奥氮平的开发吗???有哪位大侠知道些内幕消息,指点指点,不胜感激!!!!




最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 5280

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