wangqd 如果准备用加校正因子自身对照法测定时在进行专属性、线性、准确度、精密度等项目是是否还要把校正因子计算加进去?还是两部分可以独立进行,单独测定一下校正因子就可以了?
cappucino008 对于主成分,一定要用药典对照品(一级对照品)。如果中检所没有,到USP/EP/BP看看有没有。杂质对照品根据使用目的,可以放松一点要求。如果没有药典对照品,可以用试剂级别的。但最好要用大的试剂公司的, 含量一般要90%以上,一定要有COA.
wangqd 用试剂级别的,直接使用厂家结果可以吗?是否还需要跟厂家要定量方法,自己标定一下?提供药检所质量复核时,它会不会要求相关的定量方法什么的?
cappucino008 对于杂质对照品来说,一般有COA就够了,不需要自己再标定.