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【讨论】同一洁净等级区，各房间之间的压差、房间与走廊之间的压差 [精华]
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楼主
warriora
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丁当
1楼
这个帖子发布于
9年零21天
前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
同一洁净等级区，各房间之间的压差、房间与走廊之间的压差，有什么要求没有？请高手指教！
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2012-01-05 12:05
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回应：饶毅发文称“正式举报裴钢为通讯作者的文章涉嫌学术不端”
yl118
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丁当
2楼
同一洁净等级区，产尘房间与走廊（或缓冲间）要呈相对负压，目的是为了不让灰尘跑出去污染其他房间；
如果不是产尘房间同时相比而言要求要高点的房间与走廊（缓冲间）呈相对正压，保证不被走廊的空气污染。
压差多少 根据你自己公司情况和GMP 要求来定吧。
我个人是这么理解的。
2012-01-05 13:45
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回应：饶毅发文称“正式举报裴钢为通讯作者的文章涉嫌学术不端”
zhulikou431
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丁当
3楼
第四十八条 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
2012-01-06 18:32
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突发！传闻浙一有人投炸弹了，4人受伤
hz99ue
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丁当
4楼
我觉得应该具体情况具体分析，比如抗肿瘤的无菌粉末分装房间，它的压差应该如何控制呢？
我认为这种情况应该相对走廊呈负压。
而一般的粉末分装房间应该相对走廊呈正压。
2012-01-06 20:14
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回应：饶毅发文称“正式举报裴钢为通讯作者的文章涉嫌学术不端”
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