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制剂技术

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【求助】如何进行分散片分散均匀性检查

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楼主 controlrelease
controlrelease
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  • 1楼
这个帖子发布于15年零9天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
2000年药典规定：分散均匀性检查：取分散片2片，置100ml水中振摇，在20度水中，3分钟应全部崩解并通过2号筛。其中“置100ml水中振摇”这句话怎么理解？容器是什么？100ml量桶，还是250ml烧杯等？振摇的频率和幅度多大？要知道这些因素对分散时间的影响非常大，各位朋友你们通常是怎么检查的？谁知道药检所是怎么操作的？
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2004-12-02 10:44 浏览 : 3668 回复 : 5
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zanzan30
zanzan30
铁杆站友

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  • 2楼
2000版药典仅在通则中收了分散片，但是没有具体的分散片品种，用什么容器，振摇的频率和幅度都没有具体地规定，你可以看看2005版药典附录有没有具体规定。
2004-12-02 11:46
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楼主 controlrelease
controlrelease
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唉，也没有呀！
2004-12-02 12:32
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yyjh
yyjh
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  • 4楼
应该按一般人的应用习惯去做吧，所以量筒是不可能的，因为国人还没有拿量筒去喝药的习惯，那就是适当大小的杯子，所以250ml的烧杯才是合情合理的。振摇的频率和幅度多大也是应该按一般人的动作习惯进行即可。分散片做的好，这些因素（频率和幅度）不应该成为分散的重要条件，否则，刻意加大频率和幅度才能分散的话，你很难保证使用者都能按你的要求去做，应用起来就困难了。举个今天医院退回的样品，让我解决问题的例子吧，病人：门冬粉针三支；症状：加水不溶，有结晶或呈膏状；诊断：水加少了（5ml），病因：门冬配液时，每支加8ml水/瓶，医院的护士敲一支5ml注射用水加进去，然后下结论：“质量不好，不溶”。——你看看，连护士（专业人士）用药都是这水平，你还指望一般老百姓用药时能替你想的多周到。
2004-12-02 13:33
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