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制剂技术

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【求助】如何进行分散片分散均匀性检查

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楼主 controlrelease
controlrelease
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  • 1楼
这个帖子发布于15年零9天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
2000年药典规定:分散均匀性检查:取分散片2片,置100ml水中振摇,在20度水中,3分钟应全部崩解并通过2号筛。其中“置100ml水中振摇”这句话怎么理解?容器是什么?100ml量桶,还是250ml烧杯等?振摇的频率和幅度多大?要知道这些因素对分散时间的影响非常大,各位朋友你们通常是怎么检查的?谁知道药检所是怎么操作的?
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2004-12-02 10:44 浏览 : 3668 回复 : 5
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zanzan30
zanzan30
铁杆站友

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  • 2楼
2000版药典仅在通则中收了分散片,但是没有具体的分散片品种,用什么容器,振摇的频率和幅度都没有具体地规定,你可以看看2005版药典附录有没有具体规定。
2004-12-02 11:46
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楼主 controlrelease
controlrelease
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唉,也没有呀!
2004-12-02 12:32
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yyjh
yyjh
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  • 4楼
应该按一般人的应用习惯去做吧,所以量筒是不可能的,因为国人还没有拿量筒去喝药的习惯,那就是适当大小的杯子,所以250ml的烧杯才是合情合理的。振摇的频率和幅度多大也是应该按一般人的动作习惯进行即可。分散片做的好,这些因素(频率和幅度)不应该成为分散的重要条件,否则,刻意加大频率和幅度才能分散的话,你很难保证使用者都能按你的要求去做,应用起来就困难了。举个今天医院退回的样品,让我解决问题的例子吧,病人:门冬粉针三支;症状:加水不溶,有结晶或呈膏状;诊断:水加少了(5ml),病因:门冬配液时,每支加8ml水/瓶,医院的护士敲一支5ml注射用水加进去,然后下结论:“质量不好,不溶”。——你看看,连护士(专业人士)用药都是这水平,你还指望一般老百姓用药时能替你想的多周到。
2004-12-02 13:33
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