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【求助】RSD值制定的依据

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学习学习
2012-04-24 15:51
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风儿吹
主药含量测定时,RSD一般都是2.0%。杂质含量检查时,RSD按照杂质含量限度而不同,杂质含量小于0.5%的,RSD小于10.0%,在0.5%--2.0%时,RSD小于5.0%,杂质大于2.0%时,RSD小于2.0%。这是HPLC法的规定。

想问下这位大哥 ,上述内容出自于那里 中国药典 还是文献 外国药典 ,能告诉我么。
2012-06-19 11:22
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xiongxuemin
请看2010版药典1部附录新药研究标准要求中说的很清楚的,认真的看看就知道了

药典上有提到过 各项指标 rsd 要求么,我没有查到 ,请告诉我 在那里看见的
2012-06-19 11:23
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oscarzhou
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学习了,谢谢各位的精彩讨论,RSD里面的学问还挺值得研究的~
2012-06-21 10:51
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