风儿吹 主药含量测定时,RSD一般都是2.0%。杂质含量检查时,RSD按照杂质含量限度而不同,杂质含量小于0.5%的,RSD小于10.0%,在0.5%--2.0%时,RSD小于5.0%,杂质大于2.0%时,RSD小于2.0%。这是HPLC法的规定。
xiongxuemin 请看2010版药典1部附录新药研究标准要求中说的很清楚的,认真的看看就知道了