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分析技术

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【讨论】低于最低检测限的数据如何处理？ [精华]

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这个帖子发布于10年零145天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
生物等效性试验或药代动力学研究中样品末期的数据往往会出现低于最低检测限的情况，指导原则规定ND数据不采用，个人认为会高估均数；如果以0计算会低估均数。分析来看，该数据应介于0-最低检测限范围内：

1. 如果以最低下限来估算该数据，会高估均数，但会较舍弃该数据更接近真实均数；
2. 如果该点数据能测得(标准偏差可能大于20％），用标曲外推该数据的药物浓度，其价值应该较上述三种处理更合理。

个人浅见，请高手指点。
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2010-12-02 13:22 浏览 : 9845 回复 : 9
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menglong_yaoyao
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低于最低检测限的数据是不应该要的，因为此时信噪比已经大于3了，这个峰的积分不会很准确了，更不用说定量了，这样不准确的数据是没有采用价值的。而且生物等效性的标准曲线是不能进行外推的，标曲的范围必须涵盖你能够测量的所有的浓度点。所以对于这些低于最低检测限的数据来说 是不能要的。其实最低检测限的数据在定量时其实也不会太准确，因为信噪比才大于等于3倍，正是因为如此，才把最低监测限的精密度相对标准偏差的标准放宽到20%。
2010-12-05 17:01
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不好意思 第一句话错了应该是“低于最低检测限的数据是不应该要的，因为此时信噪比已经在3倍以内了”
2010-12-05 17:02
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menglong_yaoyao
不好意思 第一句话错了应该是“低于最低检测限的数据是不应该要的，因为此时信噪比已经在3倍以内了”

谢谢战友的指教。

请问一句，最低检测限有何依据是在3倍信噪比附近？谢谢
2010-12-07 09:10
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