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SARS十周年

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SARS诊断专题 [精华]

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楼主 xhchen
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WHO重新修订了SARS病例定义WHO最新信息(2003年5月1日)

今天,WHO更新了对SARS的病例定义,修订后的病例定义考虑了适当应用实验室实验结果。尽管实验室开发了几种检测SARS病毒和抗体的诊断试验,但目前所有的试验都有一定的优缺点。因此,WHO建议临床医生不能在等待实验室试验结果时或当实验室试验结果为阴性时降低病人的疾病定义等级。


WHO担心对实验室结果的不恰当使用会对病人的管理和选择适当的传染控制水平带来负面的影响。所以,SARS病毒的阴性试验结果不能用于排除可疑或可能病例。相反,对于那些质量可靠的实验室,如果试验操作恰当,实验室结果解释得当,阳性的试验结果能够支持对SARS病例的管理。实验室的阳性试验结果证实病人正在排出病毒或病毒的基因物质,这样会有传播他人的危险。相应地,实验室阳性试验结果(病毒分离或PCR)的可疑病例应该重新分类并报告为可能病例。

WHO的相关网站上刊登了实验室试验,尤其是PCR试验的品质保证指导,您可以浏览《PCR法检测SARS病毒RNA的实验室试验建议》(见本期疾病动态简报第3部分内容)


WHO支持诊断试验的标准化

在SARS诊断网络实验室各成员及德国罗伯特-科赫研究所的支持下,WHO已经研制出了几种标准试剂,这些试剂的使用将提高实验室试验的可靠性,同时提供SARS诊断试验的品质保证。病毒学标准试剂将提供给有SARS暴发的国家的卫生部,将安排从5月5日星期一开始运输。血清学工具包也将在5月12日开始提供。由各国的卫生部指派国家实验室并将各实验室的需要传达给WHO,网址sars virus@who.int ,传真0041 22 791 48 78。


所有国家都将有3个实验室可以得到的诊断的标准试剂,但中国各省的主要实验室都将得到充分的供应。


WHO正计划建立一个其外部的客观评估诊断试验操作熟练程度的测试项目,并建立质量控制体系。
2003-05-06 14:27
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xhchen 编辑于 2003-05-06 14:30
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楼主 xhchen
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  • 37楼
WHO SARS实验室诊断的方法(2003年5月1日)

对解释实验室检测结果的建议

SARS实验室诊断结果为阳性

a) 验证过的SARS病毒PCR阳性结果

--至少做过2种不同的临床样品(比如鼻咽和大便样品)。

或者

--做过2天或更多天数里采集的相同类型的样品(如2天或更多天数里采集的鼻咽吸气样品)。

或者

--用相同的样品同时做2个实验或者重新再做一次。


b) ELISA(酶联免疫吸附实验)或IFA(免疫荧光实验)显示的血清转化

--急性期的抗体实验为阴性而恢复期的为阳性。

或者

--恢复期的血清抗体滴度比急性期高4倍或4更高。

c) 病毒分离

--各种样品都可以通过细胞培养分离出病毒,再用可靠的PCR实验确证。

阳性PCR结果的确证

--每次进行PCR实验须做合适的阳性和阴性对照,这样才会产生预期的结果:

抽提实验设一个阴性对照,PCR实验设一个水的空对照
抽提和PCR实验设一个阳性对照
检测病人样品时设一个弱阳性内对照,以鉴别是否会有PCR反映抑制物(抑制对照)。
--如果PCR试验为阳性结果,必须进行如下验证工作:

用原来的样品从头开始重复PCR实验
或者

用同样的样品在另一个实验室再做一遍
扩增另一个基因片段可以提高检测的特异性。

对开展SARS检测的实验室的建议

应该在国家级认证的实验室中进行

PCR实验

要开展SARS的PCR检测的实验室应该是已经开展过PCR检测工作的实验室。它们应该采取合适的质量控制程序并在国内或WHO合作研究实验室(名单可通过网络获得)中确定一个合作者,以便能够互相核对它们的阳性结果。

专门用来开展SARS的PCR检测的实验室应该严格遵照上述的阳性结果确证的标准来判定结果,特别是在那些阳性预测值可能较低的低流行率地区。

现在可以买到有内对照的PCR试剂盒。PCR的引物和实验程序已经公布并且可以通过实验获得。在德国汉堡的Bernhard-Nocht研究所可以提供RNA的阳性对照。

SARS的PCR的灵敏度取决于样品的好坏和在患病过程中测试的时间。

一个真正的病人的PCR检测结果可能是阴性的(假阴性)。如果对同一部位的多个样品或不同部位的样品进行检测将会提高测试的灵敏度。

如果按照质量控制指南进行操作,那么专门为SARS而做PCR检测应该是极好的。如果有技术上的问题(如实验室污染)可能会产生假阳性,如果没有这些情况,PCR检测的阳性结果是可信的。

抗体检测

研究实验室正在完善ELISA和IFA实验。

因为SARS是人类的新的疾病,因此在没有接触过SARS冠状病毒的人体中是不能找到该病毒抗体的。

与急性期的血清比较,恢复期血清抗体滴度的升高就特别地有意义。
2003-05-06 14:29
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xhchen 编辑于 2003-05-06 14:31
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卫生部办公厅关于下发传染性非典型肺炎临床诊断标准和推荐治疗方案补充说明的通知



传染性非典型肺炎临床诊断标准和推荐治疗方案补充说明



我部于5月3日下发了《卫生部办公厅关于印发新修订的传染性非典型肺炎临床诊断标准和推荐治疗方案及出院参考标准的通知》(卫发电[2003]40号),现就其中部分内容作说明和补充。

一、临床诊断标准中提出了医学观察的标准和管理措施,该文所指医学观察是指符合诊断标准1.2+2+3条的病人,对这些病人在进行治疗的同时予以鉴别诊断,由社区卫生服务中心(站)和疾病控制部门进行医学观察,每天监测体温,必要时应到发热门诊就诊,拍X线胸片复查。观察中的病人病情符合疑似或临床诊断标准时立即由专门的交通工具转往集中收治传染性非典型肺炎和疑似病人的医院进行隔离治疗。同时,疾病控制部门也要对与传染性非典型肺炎病人及疑似病人有过密切接触而未出现临床症状的人员进行医学观察。这两种医学观察的对象有所不同,要做好相应工作。

二、“推荐治疗方案”补充“心理治疗:要加强医院管理和安全防范;医务人员要主动加强医患沟通,告诉患者传染性非典型肺炎是一种自限性疾病,经过治疗是可以痊愈的,缓解患者的紧张情绪,积极配合治疗,树立战胜疾病的信心。”
2003-05-06 15:22
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各位,请关注SARS确诊病人的胸片变化。把目光放在心脏的变化时,好象很符合急性病毒性心肌炎的演变过程。这是否为重症死亡的又一个原因。
2003-05-06 21:49
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