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【讨论】HPLC理论塔板数对含量测定及有关物质测定的影响？ [精华]

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楼主 ydxzluck
ydxzluck
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这个帖子发布于12年零277天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
翻看药典时发现大多品种在“HPLC含量测定项下”都有类似“以。。。峰计，理论塔板数不得你于。。。”的说法，可各品种塔板数规定的差别很大，低的有七八百,高的有四五千,还有的没有规定塔板数!
请教各位:
1. 塔板数在"含量测定"项下规定， 是不是代表塔板数高低会影响含量测定准确性？
2. 本人认为塔板数是柱效的一种体现，塔板数过低会影响杂质的分离度，因此其影响的应该主要是“有关物质”测定，而不是含量测定！不知这种理解是否正确？
3. 塔板数若比国家标准规定的低，在审评的时候是不是一定会有问题呀？
先想到这些，请各位战友说下自已的“塔板数”在实际工作中的理解！
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2008-07-14 10:53 浏览 : 24664 回复 : 80
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楼主 ydxzluck
ydxzluck
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看到欧洲药典一原料药，也没有规定塔板数，而中国药典同一品种却做了规定！
2008-07-14 10:55
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wuqing1
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ydxzluck
翻看药典时发现大多品种在“HPLC含量测定项下”都有类似“以。。。峰计，理论塔板数不得你于。。。”的说法，可各品种塔板数规定的差别很大，低的有七八百,高的有四五千,还有的没有规定塔板数!
请教各位:
1. 塔板数在"含量测定"项下规定， 是不是代表塔板数高低会影响含量测定准确性？

严格地讲塔板数越高含量越准确，但是影响是很小的！
主要是因为柱效越高可以提高分离度，有时用柱效低的柱子，有可能把两个性质相近的峰分不开，在色谱图中看着只是一个峰，但实际是两个峰重到一块！柱效高低对峰面积影响较小，主要是在积分时引起误差，柱效高的相对来说误差较小。

quote]ydxzluck wrote:
2. 本人认为塔板数是柱效的一种体现，塔板数过低会影响杂质的分离度，因此其影响的应该主要是“有关物质”测定，而不是含量测定！不知这种理解是否正确？
同意上面说法，柱效就是体现柱子对某物质的分离情况！
quote]ydxzluck wrote:
3. 塔板数若比国家标准规定的低，在审评的时候是不是一定会有问题呀？
先想到这些，请各位战友说下自已的“塔板数”在实际工作中的理解！

我觉得只要分离度、拖尾、对称性等符合要求，而塔板数比国家标准规定的低，在审评的时候应该不会有问题！
以上只是个人看法，不对之处，请大家指出、讨论共同学习！
2008-07-14 14:54
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楼主 ydxzluck
ydxzluck
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  • 4楼
药典中某品种的“理论塔板数”的限度是怎么来的呢？需要有哪些试验依据吗？

自己也写过一些申报资料，也看过别人也的一些资料，没发现在“质量研究”部分有理论塔板数限度的研究呀！

大家在做研究或定标准时都做过程塔板数的研究吗？又是如何看待这一问题呢！
2008-07-14 15:11
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