lwinna
这个问题很好，我手头有一个发补意见。
”有关物质检查所用的检测波长选择依据不充分，请采用DAD检测器对粗品、强制降解产物进行全波长扫描，根据研究结果尽可能在短波长处选择合适的波长进行有关物质的测定，并与280nm处的检测结果进行对比确定最终的检测波长。”

lwinna wrote:我资料中体现了粗品与强制降解产物的全波长扫描，当时考虑到各杂质的最大吸收均在280nm，因此就选择了280nm作为有关物质的检测波长，当时也比较了低波长处的归一化限度均小于280nm，但是没有写到资料里去，因此感觉比较冤。

lwinna wrote:这也体现出目前对杂质研究的重视，对于杂质来说在有较强吸收的地方，分别比较杂质的检出个数与总量，最终根据杂质的量与个数确定合适的波长，当然DAD检测器成为首选，以粗品与降解产物进行DAD测定是目前的基本要求，审核人员希望看到你为建立专属性强的方法做了全面的工作，所选波长基本能检出所有杂质，并且杂质量也是最多的。
曾经咨询过专家的意见，很多品种含量下降与有关物质增加不符合，甚至相差5～10倍，建立专属的有关物质方法是现在审核的中心。

lwinna wrote:基于上述理由严重建议做充分的工作，比较粗品与强制降解产物的杂质检出个数与数量（你新增的杂质不一定是新增，可能由于浓度低而未检出，采用强制降解一般不会出现上述问题，毕竟有关物质与样品的母体基本相同），最终确定有关物质波长，你的理论上应该选择220nm而非254nm。最好以DAD检测器得到的结果来证明。