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【文摘发布】肝移植FK506和CSA微乳胶囊免疫抑制随机对照试验:3年研究观察

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楼主

丁香园准中级站友

1楼

这个帖子发布于13年零246天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

Title:Randomized controlled trial of tacrolimus versus microemulsified cyclosporin (TMC) in liver transplantation: poststudy surveillance to 3 years.

Author: O'Grady JG, Hardy P, Burroughs AK, Elbourne D

Source:Am J Transplant. 2007 Jan;7(1):137-41.

IF:6.002(2005)

The 1-year results of the tacrolimus versus microemulsified cyclosporin (TMC) study found a benefit with tacrolimus immunosuppression after primary liver transplants in adults with respect to freedom from graft loss and immunological failure. The integrity of the randomization process was preserved for a further 2 years for poststudy surveillance. The data after 3 years confirms the significant difference between tacrolimus and cyclosporin with tacrolimus less likely to meet the composite primary endpoint (log rank p = 0.01; relative risk 0.75; 95% CI 0.60-0.95; p = 0.016). However, freedom from death or retransplantation no longer achieves statistical significance (relative risk 0.79; 95% CI 0.62-1.02; p = 0.065). A total of 62.1% of patients randomized to tacrolimus were alive at 3 years with their original graft and still on their allocated study medication, as compared with only 41.6% in the cyclosporin limb (p < 0.001). No difference was detected between tacrolimus and cyclosporin in hepatitis-C-positive patients with the available data. The TMC study confirms after 3 years of follow-up the benefits of tacrolimus-based immunosuppression over cyclosporin using C(0) monitoring.

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2007-05-21 11:17 浏览 : 639 回复 : 2

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铁杆站友

2楼

本人已认领该文编译，48小时后若未提交译文，请其他战友自由认领。

2007-05-21 11:46

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铁杆站友

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3楼

Title:Randomized controlled trial of tacrolimus versus microemulsified cyclosporin (TMC) in liver transplantation: poststudy surveillance to 3 years.
标题：肝移植FK506和CsA微乳胶囊（TMC）免疫抑制随机对照试验：3年研究观察
Author: O'Grady JG, Hardy P, Burroughs AK, Elbourne D
作者：O'Grady JG, Hardy P, Burroughs AK, Elbourne D
Source:Am J Transplant. 2007 Jan;7(1):137-41.
来源：美国移植杂志。2007年1月；第7期第1卷137-141页
IF:6.002(2005)
影响因子：6.002(2005)
The 1-year results of the tacrolimus versus microemulsified cyclosporin (TMC) study found a benefit with tacrolimus immunosuppression after primary liver transplants in adults with respect to freedom from graft loss and immunological failure.
对FK506和CsA微乳胶囊第1年的研究发现，FK506免疫抑制的优点在于成人首次肝移植后可免于移植物失功和免疫功能障碍。
The integrity of the randomization process was preserved for a further 2 years for poststudy surveillance.
随后2年继续着对研究观察的完整随机化处理。
The data after 3 years confirms the significant difference between tacrolimus and cyclosporin with tacrolimus less likely to meet the composite primary endpoint (log rank p = 0.01; relative risk 0.75; 95% CI 0.60-0.95; p = 0.016).
3年后的数据证实FK506和CsA之间存在显著差别，即FK506较少达到复合初始端点（log rank统计值之p = 0.01；相对危险度0.75；95％可信区间0.60-0.95；p = 0.016）。
However, freedom from death or retransplantation no longer achieves statistical significance (relative risk 0.79; 95% CI 0.62-1.02; p = 0.065).
但在避免死亡或再次接受移植方面则不具有统计学意义（相对危险度0.79；95％可信区间0.62-1.02；p = 0.065）。
A total of 62.1% of patients randomized to tacrolimus were alive at 3 years with their original graft and still on their allocated study medication, as compared with only 41.6% in the cyclosporin limb (p < 0.001).
随机接受FK506治疗的病人中总计约62.1%在其首次移植后3年仍存活，并且继续着当时指定的研究性治疗，而接受CsA组则只有41.6%达到相同水平。
No difference was detected between tacrolimus and cyclosporin in hepatitis-C-positive patients with the available data.
根据现有资料，在丙肝阳性病人并未发现FK506和CsA的差异。
The TMC study confirms after 3 years of follow-up the benefits of tacrolimus-based immunosuppression over cyclosporin using C(0) monitoring.
在随访3年后，TMC研究证实： FK506免疫抑制优于CsA是启用了C(0)监测。

编译：
509字

肝移植FK506免疫抑制优于CsA微乳胶囊

O'Grady JG等在美国移植杂志2007年1月第7期第1卷发表的文章认为，行肝移植时，FK506免疫抑制优于CsA微乳胶囊。（Am J Transplant. 2007 Jan;7(1):137-41.）

O'Grady JG等进行了一项为期3年的关于肝移植FK506和CsA微乳胶囊免疫抑制随机对照试验的研究观察。在研究的第1年他们发现，FK506的免疫抑制可使成人首次肝移植后免于移植物失功和免疫功能障碍。3年后的数据证实FK506和CsA之间存在显著差别，即FK506较少达到复合初始端点（log rank统计值之p = 0.01；相对危险度0.75；95％可信区间0.60-0.95；p = 0.016）。但在避免死亡或再次接受移植方面则不具有统计学意义（相对危险度0.79；95％可信区间0.62-1.02；p = 0.065）。随机接受FK506治疗的病人中总计约62.1%在其首次移植后3年仍存活，而接受CsA组则只有41.6%达到同样的水平。现有资料尚不能证明丙肝阳性病人使用FK506和CsA的差异。
这一研究最后认为，肝移植时FK506的免疫抑制优于CsA是因为启用了C(0)监测。

2007-05-21 22:49

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