篮法测溶出曲线,自制品和参比溶出差异最大的时间点不是首个取样点,是否正常?
各位战友,最近做一个无包衣速释片项目,溶出曲线测定方法从桨法换成了篮法,发现篮法自制品和参比制剂溶出差异最大的取样点是15min,而不是首个取样点(5min取样点),典型数据如下:
可以看出,5min自制和参比差异不大,10min差异开始扩大,15min达到最大,之后差异又慢慢缩小。
之前的桨法数据都是5min自制和参比差异最大,之后就慢慢缩小。因为第一次接触篮法测溶出曲线,对篮法了解不是很多,恳请各位战友指点一下,对于篮法,这样的数据是否正常呢?非常感谢!