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篮法测溶出曲线,自制品和参比溶出差异最大的时间点不是首个取样点,是否正常?

基础医学其他学科医学生 · 最后编辑于 2020-03-20 · IP 浙江浙江
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这个帖子发布于 5 年零 107 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

各位战友,最近做一个无包衣速释片项目,溶出曲线测定方法从桨法换成了篮法,发现篮法自制品和参比制剂溶出差异最大的取样点是15min,而不是首个取样点(5min取样点),典型数据如下:

img

可以看出,5min自制和参比差异不大,10min差异开始扩大,15min达到最大,之后差异又慢慢缩小。

之前的桨法数据都是5min自制和参比差异最大,之后就慢慢缩小。因为第一次接触篮法测溶出曲线,对篮法了解不是很多,恳请各位战友指点一下,对于篮法,这样的数据是否正常呢?非常感谢!

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