卡那霉素残留最大量
这个帖子发布于 6 年零 16 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
我们用大肠杆菌生产重组蛋白，所用筛选抗生素为卡那霉素，我们只是在种子液制备阶段添加卡那霉素，发酵阶段不加抗生素，但按药典凡例要求，在工艺里只要添加了抗生素就必须要检测成品中的抗生素残留量。但是针对最终产品的残留量药典里也没有给一个具体的接受标准。只是调查到中国药典2015 中一些疫苗对于抗生素的最大残留量是50ng/剂。不知该接受标准是否可以用在重组蛋白的成品里，望各位同仁给点建议，谢谢
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