2019CSCO指南 | 推荐安罗替尼用于4种癌症治疗

文 | 中国医学论坛报今日肿瘤

2019年CSCO指南近日更新，安罗替尼凭借其在各瘤种研究中的良好表现，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、食管癌等治疗领域得到专家认可，获得CSCO最新指南推荐。

多靶点小分子抗血管生成药物安罗替尼是正大天晴药业集团的1.1类抗肿瘤创新药，2018年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式上市，用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

一、非小细胞肺癌

《CSCO原发性肺癌诊疗指南》（2019）：安罗替尼在IV期无驱动基因、非鳞癌非小细胞肺癌三线治疗获得Ⅰ级推荐（1类证据）。

2018年8月，安罗替尼对比安慰剂单药用于晚期非小细胞肺癌三线及三线以上治疗的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究（ALTER0303）继2017、2018年入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和世界肺癌大会（WCLC）年会壁报后，正式发表于《美国医学会·肿瘤学》（JAMA Oncology）杂志。

结果显示：安罗替尼组的中位总生存期（OS）达9.6个月，显著长于安慰剂组的6.3个月，并且无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）均显著优于对照组，且安全性良好。

二、小细胞肺癌

《CSCO原发性肺癌诊疗指南》（2019）：安罗替尼在小细胞肺癌三线及以上治疗获得Ⅱ级推荐（2A类证据）。

2018年9月，安罗替尼对比安慰剂三线及三线以上治疗小细胞肺癌的随机Ⅱ期临床研究（ALTER1202）入选2018年WCLC口头报告。

结果显示：安罗替尼组小细胞肺癌患者PFS显著延长了3.4个月，DCR达71.6%。

三、软组织肉瘤

《CSCO软组织肉瘤诊疗指南》（2019）：安罗替尼在晚期或不可切除软组织肉瘤二线治疗获得Ⅲ级推荐（2B类证据），其中在腺泡状软组织肉瘤一线治疗获得Ⅱ级推荐（2B类证据）。

2018年6月，安罗替尼治疗转移性软组织肉瘤的Ⅱ期临床研究（注册号NCT01878448）继2016年入选ASCO口头报告后，正式发表于《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research）杂志。

结果显示：治疗12周后的疾病无进展生存率（PFR）达 68.42%，对多种软组织肉瘤亚型均有疗效，尤其是对腺泡状软组织肉瘤和滑膜肉瘤，ORR分别为46.15%和17.02%。

2018年6月，安罗替尼对比安慰剂治疗经蒽环类药物治疗后进展的复发/转移软组织肉瘤患者的一项多中心、随机、双盲临床研究ALTER0203（注册号NCT02449343）。

结果显示：安罗替尼较安慰剂显著延长患者的中位PFS（6.27个月对1.47个月），并降低疾病进展风险67%，提高了患者的ORR和DCR。

四、食管鳞癌

《CSCO食管癌诊疗指南》（2019）：安罗替尼在食管鳞癌二线及以上治疗获得Ⅱ级推荐（2A类证据）。

2019年1月，安罗替尼对比安慰剂治疗二线及二线以上晚期食管鳞癌患者的随机、双盲、多中心Ⅱ期研究ALTER1102，研究结果入选2019年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）壁报展示。

结果显示：与安慰剂相比，安罗替尼可显著改善经治晚期食管鳞癌患者的PFS及DCR，安罗替尼的中位PFS达3.02个月，DCR达64%。

小结

自问世以来，除非小细胞肺癌外，安罗替尼在多个瘤种中都进行了积极探索，研究结果多次登陆国际会议及权威期刊。此次，安罗替尼获得四个瘤种指南推荐，是对其肿瘤治疗价值的肯定。同时，随着更多相关研究的进一步开展，也期待能给肿瘤临床治疗带来更多启示及助力。