国内的新注册分类2.4（已知活性成分的新适应症），是不是都是原研公司申报注册的？看到一个cro公司RPS医药科技（北京）有限公司申报卡博替尼片的进口注册，cro公司又不能拿生产批件？什么情况呢？难道是代替原研公司申报？有了解的解释一下，谢谢。
不知道邀请谁？试试他们
不是原研可以申报，有没有这个药的生产批文都可以申报，CRO只是扮演代理机构角色。
zhengfamiling 不是原研可以申报，有没有这个药的生产批文都可以申报，CRO只是扮演代理机构角色。
CRO公司是代替哪家申报去哪里看？
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