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国内的新注册分类2.4,是不是都是原研公司申报注册的?

医疗行业从业者 · 最后编辑于 2019-07-02 · IP 四川四川
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这个帖子发布于 6 年零 12 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

国内的新注册分类2.4(已知活性成分的新适应症),是不是都是原研公司申报注册的?看到一个cro公司RPS医药科技(北京)有限公司申报卡博替尼片的进口注册,cro公司又不能拿生产批件?什么情况呢?难道是代替原研公司申报?有了解的解释一下,谢谢。

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