国内的新注册分类2.4,是不是都是原研公司申报注册的?
国内的新注册分类2.4(已知活性成分的新适应症),是不是都是原研公司申报注册的?看到一个cro公司RPS医药科技(北京)有限公司申报卡博替尼片的进口注册,cro公司又不能拿生产批件?什么情况呢?难道是代替原研公司申报?有了解的解释一下,谢谢。
国内的新注册分类2.4(已知活性成分的新适应症),是不是都是原研公司申报注册的?看到一个cro公司RPS医药科技(北京)有限公司申报卡博替尼片的进口注册,cro公司又不能拿生产批件?什么情况呢?难道是代替原研公司申报?有了解的解释一下,谢谢。