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国内的新注册分类2.4，是不是都是原研公司申报注册的？

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楼主

铁杆站友

1楼

问题已解决悬赏丁当:2

国内的新注册分类2.4（已知活性成分的新适应症），是不是都是原研公司申报注册的？看到一个cro公司RPS医药科技（北京）有限公司申报卡博替尼片的进口注册，cro公司又不能拿生产批件？什么情况呢？难道是代替原研公司申报？有了解的解释一下，谢谢。

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2019-07-02 09:29 浏览 : 1799 回复 : 7

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zhengfamiling

铁杆站友

2楼

不是原研可以申报，有没有这个药的生产批文都可以申报，CRO只是扮演代理机构角色。

2019-07-02 09:41

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楼主

死不起

铁杆站友

3楼

zhengfamiling
不是原研可以申报，有没有这个药的生产批文都可以申报，CRO只是扮演代理机构角色。

CRO公司是代替哪家申报去哪里看？

2019-07-02 09:49

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• 发热不止的老阿姨

zhengfamiling

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4楼

企业名称

2019-07-02 09:59

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