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进口药品注册检验问题——求大神指导

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楼主 viruswang
viruswang
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这个帖子发布于2年零97天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

进口仿制药申请,注册检验由于药检所设备等问题,一拖再拖,现在出现的情况是,送检的样品中有部分批次已经不足2个月的效期了,各位大神碰到过类似的情况吗?有什么比较好的解决办法吗?

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2018-10-17 08:33 浏览 : 1657 回复 : 5
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wolflee
wolflee
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再不检测就得重新提供样品了,这你得跟检验所协商,再不成反馈到中检院,换检测机构

2018-10-17 10:24
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楼主 viruswang
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wolflee

再不检测就得重新提供样品了,这你得跟检验所协商,再不成反馈到中检院,换检测机构

如果重新提供样品的话,如何做药品通关呢?用检验通知单的复印件?

2018-10-17 10:26
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xsc6534
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只要药检所同意,你们公司对产品质量有信心,不换样品也可以,但估计药检所会让你们写一个同意用近效期或者过效期样品进行药检的文。

2018-10-17 13:01
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