丁香园版主
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不知道邀请谁？试试他们
貌似与质量标准关系不大哟，主要是药品全生命周期管理未严格落到实处！源头风险未管控到位。
源头确实麻烦，有些原料太特殊。
修订说明书了，标准不是万能的，措辞是万能的
在静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白方面，国家药监局决定对其说明书增加了警示语，“因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。”
