玻璃酸钠滴眼液(新化药4类)需要上临床吗?
有几个问题请教大家:
1. 查询发现至今国内上市的玻璃酸钠滴眼液进口、国产加起来也就十来个公司,是因为这个品种注册审批困难还是花费较大后者其他原因?
2. 按照新的化药分类应该属于4类,需要上临床吗?
3.临床前的药理毒理研究大概需要多久?
谢谢大家!
有几个问题请教大家:
1. 查询发现至今国内上市的玻璃酸钠滴眼液进口、国产加起来也就十来个公司,是因为这个品种注册审批困难还是花费较大后者其他原因?
2. 按照新的化药分类应该属于4类,需要上临床吗?
3.临床前的药理毒理研究大概需要多久?
谢谢大家!