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关于主辅料相容性试验

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楼主

常驻站友

1楼

这个帖子发布于2年零60天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

问题已解决悬赏丁当:5

各位老师，大咖，战友们：

向大家请教一个问题，如果主要（API）受温湿度和光照影响较大，这个主辅料相容性试验还向原先一样设计时，整个样品从外观性状到本身质量都变化很大，怎么分析？只做了5天，API已经变黑，变黏，成坨，杂质相当多。试验是否还能继续下去？主辅料相容性试验该怎么设计？是否直接设计成品的稳定性？如果只是成品稳定性，是不是会有问题？

在此**！

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2017-11-21 09:47 浏览 : 1773 回复 : 12

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铁杆站友

2楼

原辅料不相容还是原料不稳定。你的实验能说明什么问题。原辅料相容性作为前期研究，指导处方工艺开发。有个帖子，可以看看。 <转>手把手教你原辅料相容性试验 - 制剂技术讨论版 -丁香园论坛

2017-11-21 10:23

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楼主

常驻站友

3楼

您好，我的问题总结来讲就是：是API本身就不稳定的情况下，怎么设计主辅料相容性试验？

2017-11-21 11:52

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铁杆站友

4楼

（个人意见，仅供参考）
相容性是看相对变化趋势，API不稳定，会干扰相容性结果判断。
之前，有老师提过，如果API对某条件不稳定，可不做该条件的相容性。不过，我个人建议降低实验条件，但要较正常贮藏条件苛刻。另外，注意整个实验细节，尽量排除偶然偏差。

最后，如果API的稳定性受某个关键辅料影响，可以考虑API+该物料二元混合后作为小处方，再跟其他物料混合进行相容性实验。

2017-11-21 14:01 来自 Android客户端

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小Bu丁点儿编辑于 2017-11-21 14:06

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