按照最新的ICH指导原则,三乙胺为3类溶剂,原料药中残留限度应为0.5%
不知道邀请谁?试试他们
不是320ppm了?
三乙胺的残留量标准需要根据用药剂量进行折算限度的,ich和欧盟均有相关的规定的,可以参考,咱们国家的那个0.5%太宽了。详见附件。