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三乙胺残留

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楼主

铁杆站友

1楼

这个帖子发布于2年零99天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

按照最新的ICH指导原则，三乙胺为3类溶剂，原料药中残留限度应为0.5%

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2017-10-13 15:45 浏览 : 1841 回复 : 2

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2楼

不是320ppm了？

2017-10-13 17:27

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3楼

三乙胺的残留量标准需要根据用药剂量进行折算限度的，ich和欧盟均有相关的规定的，可以参考，咱们国家的那个0.5%太宽了。详见附件。

三乙胺残留限度法定依据.rar(4217.0k)

2017-10-16 15:08

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