在哺乳动物细胞(CHO)培养过程中,从100L的中试规模放大到2000L的生产规模,会遇到哪些问题?要注意解决观察哪些细节?放大的原则是什么?哪些质量指标会发生变化(单抗药物)?
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100到2000L?,期待高手指点!!!
个人认为,100L不能直接放大到2000L吧,一来风险太大,二来放大一般最大的倍数是10倍,如要到2000L,需要中间再经过一次放大。