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论坛首页 > 制剂技术讨论版 > 质量|溶出&BE|一致性评价

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雷贝拉唑钠肠溶片的四条溶出曲线怎么测定？

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楼主

常驻站友

1楼

这个帖子发布于4年零151天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

问题已关闭悬赏丁当:5

雷贝拉唑钠在酸性条件下很不稳定，在做溶出曲线的时候边溶出就边降解了，降解产物又不是单一的，有好几个，且还是未知的，所以想用液相采用校正因子计算也很难，溶出做到60min后主峰下降很大，2h都没主峰了，所以也不知道最大释放量到底是多少，改用紫外法测，最大溶出测出来又都是120%多，但是日本IF文件给出来的溶出曲线又很正常，如下：所以想知道紫外怎么测定啊，用的什么波长？单波长测定？具体怎么测定啊，有做过的吗，**啊

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2016-08-27 17:41 浏览 : 2123 回复 : 7

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公羊羽先生

铁杆站友

2楼

高效液相测定，外标法实在没法建立条件下采用主峰和总两条曲线分别与原研对比（降解峰个数以及大小趋势应一致）。相同条件曲线做到一致就好，不必理会日本曲线。

2016-08-27 21:16 来自 Android客户端

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常驻站友

3楼

肠溶片？酸性条件？

你测得是哪个酸性条件啊，PH6.0也降解很明显？

那到体内怎么办，2h就降解完了，体内肠道稳定性也达不到啊？

2016-08-31 10:47

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入门站友

4楼

楼主采用的是ph6.0的还是ph6.8的介质啊？

2016-09-07 13:48

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