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一片剂制剂，做其有关物质方法验证中的专属性强降解实验

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楼主

常驻站友

1楼

这个帖子发布于3年零189天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

是制剂产品，片剂。做专属性强降解实验。按照本药物有关物质样品溶液的配制，为“取20片片剂，研磨后。称取100mg样品溶液到100ml容量瓶，加稀释液溶散后，再加稀释液到2/3处，超声30min至溶解后，冷却至室温，再定容至刻度线。然后是取适量溶液，放置于离心机3000rpm离心10min，再取离心后的上清液5ml，加入到50ml容量瓶稀释10倍，取适量置于高速离心机13000rpm离心十分钟，取上清液进样”

我想问的是，比如在做强降解实验中的强酸条件下，先称取100mg样品粉末到100ml容量瓶中，加0.1mol/L盐酸需要多少？我现在写的是加50ml盐酸，放置于室温2h，再加0.1mol/L氢氧化钠中和。不知道对不对？

还有，是否还可以超声？因为我想超声的同时也有加热，那么这个会不会有影响？

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2017-04-26 09:06 浏览 : 2889 回复 : 7

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safsfsf

常驻站友

2楼

1、加盐酸的量和放置的时间应参考产品在酸中稳定性，原料的破坏实验应该做了吧。

2、可以超声，超声尽量避免加热。破坏实验尽可能避免两个破坏条件同时进行，破坏结果不好归集。

2017-04-26 10:06

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楼主

日月之思

常驻站友

3楼

safsfsf
1、加盐酸的量和放置的时间应参考产品在酸中稳定性，原料的破坏实验应该做了吧。
2、可以超声，超声尽量避免加热。破坏实验尽可能避免两个破坏条件同时进行，破坏结果不好归集。

恩恩，好的，谢谢您的回复，我想我知道该怎么做了

2017-04-26 10:35

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楼主

日月之思

常驻站友

4楼

safsfsf
1、加盐酸的量和放置的时间应参考产品在酸中稳定性，原料的破坏实验应该做了吧。
2、可以超声，超声尽量避免加热。破坏实验尽可能避免两个破坏条件同时进行，破坏结果不好

老师，我在一片文献中看到”酸分解法：取实验样品适量，置于合适容器中，加入适量酸溶液，于室温下放置几小时，再经碱中和后用相同的溶剂溶解并稀释制成规定的浓度......“我想问一下，这里”相同的溶剂“指的是和配制对照品时用到的稀释定容对照品的稀释液一致的溶液吧？如果我这个稀释液是0.1M HCL:乙腈为1:1的溶剂，这个对结果是不是会有影响？因为我想这个稀释液也是酸的，

2017-04-26 13:06

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