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病毒灭活/去除的灭活流程

药师 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 广东广东
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这个帖子发布于 10 年零 142 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

本人主要做的单克隆抗体纯化这方面的工作,进展还没到病毒灭活/去除验证这一步,但现在想提前了解病毒灭活/去除验证方面的问题,之前我也找人咨询过,不过依然还是有些疑问。我现在已做出抗体在稳定范围(比如pH可以降到3,灭活时间可以3小时),因为之前咨询过其它人,他们说给中检所验证是提供具体的参数(比如pH3.3,灭活1h),然后他们验证,如果验证不过,需要重新弄灭活工艺,然后重新中检所排队。所以我的疑问就是如果给定的参数验证不过关,重新来弄的话,花的时间是比较长的。我的想法是能不能根据我的稳定性范围能不能多提供几组参数(比如pH3.3,灭活1h; ph3.3灭活1.5h),如果验证一组过关,就不需要验证下一组(我个人想法,可能比较幼稚)。不过有没有做过的大侠解答下,具体是怎么操作的,不胜感激!

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