纯化填料寿命试验、清洁方法开发及验证专贴
发布于 2016-11-24 · 浏览 2.7 万 · 来自 iOS · IP 江苏江苏 这个帖子发布于 8 年零 160 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
行业内经常听到战友填料用几次或者几十次就不行了，其中最大的问题就是没有结合料液和工艺开发出适合的清洁程序。
后续也会有大部队进行到后期临床阶段，需要关注工艺开发及工艺表征的工作，其中涉及到填料寿命试验及清洁方法的开发。
本帖收集相关资料，供战友讨论交流。
另外有个链接资料很有用：
//d.dxy.cn/detail/4887323
e Validation of an Anion Exchange Chromatography Step for Purification of Clinical-Grade Ciliary Neurotrophic Factor.pdf (1.37 MB)
层析介质使用寿命缩小模型的建立和确认.pdf (505 KB)
层析介质的寿命与层析介质的清洗验证.pdf (733 KB)
Bench-Scale Characterization of Cleaning Process Design Space for Biopharmaceuticals.pdf (471 KB)
GUIDE TO INSPECTIONS VALIDATION OF CLEANING PROCESSES.PDF (44.9 KB)
最后编辑于 2016-11-24 · 浏览 2.7 万
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