【讨论】几个关于灭菌柜验证冷点的问题

关于灭菌柜有几个问题啊：
1、这个灭菌柜的冷点应该如何确定呢？是FO值最低点，平均温度最低点，灭菌阶段达到过的最低温度的点？还是其他的点？这些点有可能不是同一个点，会不会就产生了好多个冷点？
2、灭菌柜的冷点是按照空载温度分布，满载温度分布，还是热穿透温度分布来确定？还是无论哪种方式，只要当过冷点的，就要算冷点？
3、灭菌柜非要有冷点吗？假如我的灭菌柜的温度分布不错，同一时刻温度差距在0.5℃之内，也必须要找出冷点吗？
4、如果我连续做了3次热分布，温度均一性不错，但每次的冷点都不一样，是灭菌柜性能有问题，还是灭菌柜性能太好了，根本就没有所谓的冷点？