生物制品注册及研制现场核查经验分享（新出炉 持续更新）

产品:生物制品
官方单位:受理办及药品审评中心
本人注册菜鸟，从研发转为注册不到一年的时间，好在自己本次申报的项目也是自己亲手带了几年，项目的来龙去脉还算了解的比较透彻。到注册阶段又是我负责，有一种自己查自己的感觉，从注册的角度看到之前工作的很多不足。
本次经验汇总既涉及注册菜鸟遇到的初级甚至可笑的问题，又有在核查过程暴露出的研发过程应注意的方面。

我参与的工作涉及:资料准备-受理-内部核查-省局研制现场核查

先看看大家的回复，根据需求一一回答问题