想要咨询获得临床批件后，需要做细胞培养以及蛋白纯化的工艺验证，请问哪些机构可以做的？请推荐！！！
不知道邀请谁？试试他们
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本人拙见（如有误请勿见怪），工艺验证目的是为了验证确立产品的工艺方法和规程，一般是在注册生产阶段完成，如果你的产品工艺足够稳健也可以在临床3期样品生产阶段完成，但之后一直到注册生产阶段，工艺方法不要有较大变化，如有需要重新走变更审批程序，重大变更还可能重新走临床哦。所以工艺验证一般不会在1,2期做的因为这个期间工艺还会有调整（法规也是允许的）。一定要区分开工艺优化和变更的概念，启动验证大前提一定是你们认为现有的工艺已经足够规范、合理，否则你所谓的工艺验证工作就是工艺摸索或优化吧。
只是获得临床批件，不需要做工艺验证吧，而且现在的工艺到最终生产工艺还有很长时间呢，很有可能还会有变化啊。可以自己在你的注册批次也是符合GMP的条件下做临床用的样品就可以了，注册批次也可以当成是工艺验证啊，虽然参数什么的做的都是点。另外，如果换地点请外边做的话，应该是大的变更吧，会比较麻烦吧。
外包啊，比如药明康德
