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医学和生物统计

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【求助】meta分析时用ITT还是用PP分析？

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楼主 jyx
jyx
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这个帖子发布于7年零138天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
问题已关闭悬赏丁当:20
请教：想做一个关于A药物治疗疗效的观察，观察的终点指标是看病理表现是否有恶化。
分成两组：
A组：治疗组。一共纳入150人，随访中有20人因各种原因（失访、拒绝进一步病理检查等）无资料，最后只有130人有完整的资料，其中10人病理表现有恶化
B组：安慰剂对照组。一共纳入150人，随访中有30人因各种原因无资料，最后只有120人有完整的资料，其中20人病理表现有恶化。
基本情况就是这样，那我在做meta分析时，采用的数据是10/150和20/150，还是10/130，和20/120？
求哪位高人赐教，万分感谢。
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2012-10-06 10:25 浏览 : 6466 回复 : 7
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PP分析
临床试验过程中，符合纳入标准的观察对象常常会因为各种原因违反方案、脱落或失访分析时，不考虑违反方案、脱落或失访病例，只对随机化入组后按规定完成了整个试验的观察对象（符合方案， per protocol，PP）的数据进行分析，也称“效力分析"

PP分析存在问题：违背方案、脱落或失访的观察对象，往往是试验效果不理想、依从性差，甚至可能是有严重不良事件的观察对象 ，PP分析忽略了违背方案、脱落或失访对象的信息，造成了分析偏倚和试验信息的损失，降低了结论的可靠性，可能夸大试验效应，低估不良事件的发生
为了提高临床试验结果分析的可靠性，充分利用数据信息，多数学者主张在临床试验结果分析中同时采用ITT和PP分析。
ITT分析

所有随机分配入组的受试者，以最小的和合理的方法剔除后所获得的数据进行的分析，称ITT分析（意向性分析）

ITT分析防止了由于受试者的违背方案、失访而引起的偏倚，这种偏倚可以破坏试验分组的随机性和由随机分配而建立的基线一致性。

对临床试验的主要变量进行统计分析时，应同时对ITT数据和PP数据进行分析 当ITT和PP两种分析结论一致时，该临床试验受失访偏倚影响较小，其结果较为可靠 。当ITT和PP两种分析结论不一致时，可认为该临床试验受失访偏倚影响较大，该临床试验结果可靠性不好，应谨慎对待其结论。附一实例，

2012-10-06 14:03
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楼主 jyx
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谢谢，那在meta分析中一定要同时进行ITT分析和PP分析吗？可是我看其他人的meta分析好像没有同时做吗？我这个例子里用哪个更好呢？这个问题一直困扰我，万望解答，谢谢。
2012-10-07 00:07
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PP分析
临床试验过程中，符合纳入标准的观察对象常常会因为各种原因违反方案、脱落或失访分析时，不考虑违反方案、脱落或失访病例，只对随机化入组后按规定完成了整个试验的观察对象（符合方案， per protocol，PP）的数据进行分析，也称“效力分析"

PP分析存在问题：违背方案、脱落或失访的观察对象，往往是试验效果不理想、依从性差，甚至可能是有严重不良事件的观察对象 ，PP分析忽略了违背方案、脱落或失访对象的信息，造成了分析偏倚和试验信息的损失，降低了结论的可靠性，可能夸大试验效应，低估不良事件的发生
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ITT分析

所有随机分配入组的受试者，以最小的和合理的方法剔除后所获得的数据进行的分析，称ITT分析（意向性分析）

ITT分析防止了由于受试者的违背方案、失访而引起的偏倚，这种偏倚可以破坏试验分组的随机性和由随机分配而建立的基线一致性。

对临床试验的主要变量进行统计分析时，应同时对ITT数据和PP数据进行分析 当ITT和PP两种分析结论一致时，该临床试验受失访偏倚影响较小，其结果较为可靠 。当ITT和PP两种分析结论不一致时，可认为该临床试验受失访偏倚影响较大，该临床试验结果可靠性不好，应谨慎对待其结论。附一实例，



2012-10-07 07:35
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