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生物制药

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单抗仿制药与原研药的质量对比使用DS还是DP

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楼主 dodoshaoqing
dodoshaoqing
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这个帖子发布于5年零89天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
三批DS,还是用三批DP来和原研药作对比呢?
谢谢
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2015-10-30 16:51 浏览 : 7418 回复 : 7
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bluingbird
bluingbird
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DS,DP都有
2015-10-31 19:26 来自 Android客户端
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bluingbird
DS,DP都有
drug substance怎么获得呢
2015-10-31 20:28
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bluingbird
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这是咨询CDE的时候,CDE给出的答案
2015-10-31 20:50 来自 Android客户端
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