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生物制药

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论坛首页  >  生物制药版   >  01生物制药行业资讯
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Biopharmaceutical benchmarks 2014

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楼主 horizon801
horizon801
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这个帖子发布于6年零81天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
nature biotechnology几乎每年都要出一篇综述，论述下当年生物制药的行业发展情况。但是这几年中间断了，十月份又冒出来了
简单看了一下，这几年生物制药的主要进展都有体现。
见附件，免叮当

  • Biopharmaceutical benchmarks 2014.pdf(699.28k)
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2014-11-03 20:51 浏览 : 5142 回复 : 23
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horizon801 编辑于 2014-11-04 20:00
  • • 年轻女性，腹痛伴血肌酐升高
弦歌夜读
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不错，学习了，不过还是需要叮当的。。。
2014-11-03 20:57
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laorentou
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谢谢分享信息！
2014-11-04 13:56
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  • 4楼
里面关于生物仿制药的部分。
业内的经验，按照现有审批制度，开发一个生物仿制药上市需要7-8年，成本要100-250万美元，抗体仿制药成本可能更多。
目前欧盟共有11个生物类似药上市，其中两个生长因子，两个EPO，四个G-CSF，两个FSH。
2013年，据IMS统计欧盟上市的生物类似药市场份额为360百万美元，全球的市场份额也不过676百万美元，不足整个生物药市场份额的0.4%。但是生物仿制药的市场占有率还是在不断提升的。去年非格司亭的类似药市场份额由30%提高到41%，短效EPO类似药由15%提高到19%。而且上述生物类似药的市场定价，较原研产品降低了30%。
具有突破的意义，当时韩国celltrion的首个单抗类似药获批Resima，但是要等到原研产品专利2015年到期后，才可以上市。
基于上述生物类似药的审批经验，欧盟在最近几年先后推出并修改了FSH,IFN-β，EPO,mabs等类似药指导原则。
除了欧盟，美国FDA也总共收到了17份生物类似药BLA申请。
2014-11-04 19:03
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